Bacteria è un nuovo provider (PROFICIENCY TESTING PROVIDER - PTP) che opera nel settore del controllo qualità dei laboratori di analisi e della validazione dei processi battericidi o di conservazione.
Bacteria nasce per rispondere ad un’esigenza di tutti i laboratori chiamati ad adempiere ai requisiti UNI CEI EN IS/IEC 17025: rispettare standard di controllo della qualità sempre più elevati e introdurre un approccio basato sul RISK MANAGEMENT.
Bacteria opera per l’industria agroalimentare, cosmetica, farmaceutica e ambientale distinguendosi dagli altri provider presenti sul mercato per la capacità di innovazione a livello di prove interlaboratorio, materiali di riferimento registrati, consulenze personalizzate di risk management e supporto al miglioramento delle performance.
Progetto realizzato grazie ai fondi europei della Regione Emilia Romagna "Realizzazione di una ceppoteca di batteri reali e preparazione di materiali di riferimento"
Bacteria, operando secondo gli standard di riferimento internazionali UNI CEI EN IS/IEC 17043 e UNI CEI EN ISO 17034, fornisce un servizio esclusivo ad alto valore scientifico e tecnologico basato su:
Bacteria implementa costantemente la propria ceppoteca di elementi rari, nel rispetto dello standard UNI CEI EN IS/IEC 2387.
I materiali di riferimento di Bacteria sono in grado di garantire la massima affidabilità grazie all’impiego della famiglia di CRM/RM Bacteria®, prodotta e analizzata in base alle norme UNI CEI EN ISO 17034 e 17043, il conseguimento più elevato per il sistema della qualità di produttori di materiali di riferimento.
L’innovazione per Bacteria passa anche dalla scelta della forma societaria: in quanto appartenente all’elenco delle Società Benefit (SB) italiane, Bacteria SRL Società BENEFIT integra nel proprio oggetto sociale, oltre agli obiettivi di profitto, l’impegno concreto e dimostrabile di avere un impatto positivo sulla società e sulla difesa ambientale.
Bacteria offre ai laboratori di analisi i servizi necessari per adeguare i propri standard qualitativi e migliorarli costantemente nel tempo.
Le prove valutative interlaboratorio di Bacteria hanno i seguenti obiettivi:
Laboratori pubblici e privati, che vogliono valutare, attraverso un controllo esterno indipendente, la loro competenza anche ai sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 o di altre norme equivalenti.
I campioni di prova possono essere:
ll trattamento statistico dei risultati è basato su metodi statistici robusti, che minimizzano l’influenza dei valori anomali, come previsto dalle normative tecniche di riferimento: ISO 13528:2015 e ISO/TS 22117:2010. La valutazione dei risultati dei laboratori partecipanti è basata sulle statistiche prestazionali (z-score) secondo le quali la deviazione dei risultati di ogni laboratorio dal Valore Assegnato è confrontata con una Unità di Deviazione, definita FFP “Fit For Purpose”.
I risultati della valutazione delle prestazioni dei laboratori sono pubblicati nel Rapporto della Valutazione dei Risultati, elaborato secondo i requisiti richiesti dalla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17043:2010:
Bacteria offre un’ampia gamma di RM/CRM, necessari per applicazioni analitiche, tra cui:
L’obiettivo delle consulenze di Risk Manangement di Bacteria è quello di supportare i laboratori nell’analisi dei propri processi e nella definizione di adeguate modalità e procedure per la gestione completa dei rischi connessi alle loro attività. GESTIRE significa “individuare”, “analizzare”, “valutare” e quindi “agire”. Il processo è articolato in 3 distinte fasi:
